新着情報

当院では、日本国内の薬機法において未承認の医療機器である「インビザライン®」というマウスピース型の矯正装置を使用した矯正治療を行っています。

未承認医薬品

当院において、矯正方法のひとつとして提供するマウスピース型の矯正装置「インビザライン®」は、国内の医薬品医療機器等法（薬機法）において承認されていない医療機器です。

入手経路

当院では「インビザライン®」の仕入れを、アライン・テクノロジー・ジャパン経由で行っております。

国内の承認医薬品等の有無

国内でもマウスピース型矯正装置は様々な種類があり、国内で薬事承認されているマウスピース型矯正装置も御座います。

諸外国における安全性等に係る情報

2020年10月までで、世界100ヶ国以上の国々で、900万人をこえる患者様が矯正治療を受けましたが、重大な副作用の報告はありません。